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行業大事

國家發文，基層器械市場再升溫

近日，國家衛健委發布《關于進一步健全機制推動城市醫療資源向縣級醫院和城鄉基層下沉的通知》。其中提到，要深化城市醫院支援縣級醫院工作；部署縣級以上醫院支援鄉鎮衛生院和村衛生室；各地要建立覆蓋省、市、縣、鄉、村各級的遠程醫療服務網絡，積極開展遠程醫學影像、心電、病理診斷等遠程醫療服務等。

NMPA征求「關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告」意見

6月13日，國家藥監局綜合司公開征求《關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告（征求意見稿）》意見，旨在為規范醫療器械臨床試驗檢查工作，提高醫療器械臨床試驗項目檢查質量，統一檢查范圍和判定標準。

《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024—2026年）》

《行動計劃》從強化創新策源，加快前沿技術成果轉化以及加強臨床研究，強化醫研產協同等八個方面明確了34項重點任務。到2026年，實現引領全球的科學發現和技術突破5—8項，產業規模達到1.25萬億元，醫藥工業營業收入達到2400億元，建立藥品和醫療器械審查聯動服務機制等舉措落實落細《行動計劃》。

公司資訊

一脈陽光近日上市，“醫學影像服務第一股”誕生

近日，第三方醫學影像服務企業一脈陽光在港交所上市。一脈陽光在本次IPO中發行17816000股股份。其中，香港公開發售部分獲336.33倍超額認購，國際發售部分則獲1.24倍超額認購。由于此前尚無這類以第三方醫學影像服務為主的公司上市，一脈陽光因此成為了“醫學影像服務第一股”。

投資百億，美的醫院月底正式開業！

歷時近4年，國產家電巨頭“美的控股”投資超百億建設的“三甲”醫院，終于進入試運營階段！媒體報道稱，和祐醫院預計在6月28日正式開業。據了解，這家“和祐醫院”是國產家電巨頭“美的控股”出資超100億元創辦，按照國內三級甲等綜合醫院和國際質量認證體系標準進行設計的大型非營利性綜合醫院。

國產達芬奇手術機器人亞太最大總部基地啟用

6月12日，在上海張江國際醫學園區舉辦的“直觀復星總部產業基地啟用儀式”圓滿落幕。該基地項目總投資約7億元人民幣，這也是直觀醫療在亞太地區最大的研發、生產和培訓一體化基地，新總部基地啟用初期將聚焦于達芬奇手術機器人及Ion系統部分配件的生產。

數智前沿

聯影醫療，成功研發國產首款光子計數能譜顯微CT

聯影醫療旗下武漢聯影生命科學儀器有限公司，聯合海南大學成功研發國產首款光子計數能譜顯微CT成像系統（PCD MicroCT）。該系統在物質識別、定量分析等方面，具有傳統顯微CT無法比擬的優勢，助力探索傳統顯微CT無法攻克的科研領域。

萬漉醫療：中標“京津冀3+N”集采，全面掌握從血管介入技術到設備產線的核心鏈條

萬漉醫療中標“京津冀3+N”集采，掌握血管介入到設備產線核心鏈，其神經介入產品技術難度高、市場前景廣闊。公司已有三款核心導管產品上市，以獨特性能和優勢服務于患者，展現中國原研創新力量。

獲得3300萬美元融資的Atropos Health通過AI輔助臨床決策

醫生咨詢服務提供商Atropos Health獲得3300萬美元B輪融資，本輪融資由Valtruis領投。通過Atropos Health，醫療機構能夠加速適當的臨床決策，根據患者獨特的生理特點為其提供高價值、低成本的醫療服務。未來，Atropos Health計劃進一步加大在價值醫療領域的投入。

最新產品

中核安科銳，新一代放療系統獲批

中核安科銳全新一代Precision放射治療計劃系統成功獲批國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證（國械注許：20243210014），該系統通過數字化賦能醫院放療工作流，有效打破放射治療計劃壁壘，推進腫瘤的精準化、高效化、專業化治療。

鵬冠生物：六年深耕、千萬次試驗，國內首款可吸收骨蠟

鵬冠生物歷經六年研發出國內首款可吸收骨蠟，解決了傳統骨蠟不可降解的問題，具有止血快速、可吸收等多重優勢，有望成為骨科手術止血領域的新一代剛需產品，并開拓全新市場。

華仁藥業子公司取得“一次性使用胃腸營養輸注管路”醫療器械注冊證

華仁藥業公告，公司全資子公司青島華仁醫療用品有限公司收到山東省藥品監督管理局核準簽發的“一次性使用胃腸營養輸注管路”的《醫療器械注冊證》。公司本次獲得二類醫療器械注冊證的一次性使用胃腸營養輸注管路用于向胃腸內輸送營養液。產品包含16個型號規格，能夠滿足多樣化臨床使用需求。

陽普醫療取得一項醫療器械注冊證

陽普醫療公告，公司取得了廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為:全自動血栓彈力圖儀適用范圍為：全自動血栓彈力圖儀與相應的試劑配套使用，用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的分析。

關鍵詞：醫療器械國際貿易，進口及國產醫療設備采購

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