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在新的采購管理制度下，設備招標、耗材采購及使用等多環節長期存在的監管盲區被清掃。

01

5月3日起，

耗材、設備采購管理全面升級

4月8日，湖南省衛健委發布《湖南省衛生健康委關于進一步規范全省公立醫療衛生機構藥品、設備、醫用耗材等采購管理的通知》

湖南省衛健委分別制定了《關于進一步規范公立醫療衛生機構藥品采購管理的指導意見》《關于進一步規范公立醫療衛生機構設備采購管理的指導意見》及《關于進一步規范公立醫療衛生機構醫用耗材采購管理的指導意見》。

文件自2024年5月3日起施行，有效期5年。

設備采購方面，根據《指導意見》，建立健全設備采購需求全過程集體決策制度。設備需求科室應組織不少于3名中級職稱及以上、熟悉設備、具備專業能力的業務專家對設備采購需求進行科內論證和集體決策，擬定年度設備采購需求，論證和決策過程全員簽字存檔，科室相關人數不夠的應從其他科室協調人員參與。

采購需求報告由設備需求科室內部討論，并從醫療設備采購論證專家庫臨時隨機抽取不少于2名論證專家參與論證，最終確定采購預算、需求參數。原則上采購需求參數由不少于5名中級職稱及以上、熟悉設備、具備專業能力的業務專家進行集體決策，決策過程全員簽字存檔。

《指導意見》明確，建立設備采購人員定期輪崗制度。發揮紀檢監督、內部審計等監督作用，對重點環節實行常態化監督檢查。對違反法律法規和有關制度的相關人員，按照有關規定進行處理。

02

耗材供應目錄動態管理

這些耗材或被停用

耗材采購方面，《指導意見》明確，建立醫用耗材遴選與采購管理制度。醫用耗材供應目錄應根據遴選和使用等情況動態管理、定期調整。優先選用帶量集采中選和政府集中采購入圍目錄醫用耗材。

《指導意見》還明確，獲得國家醫保醫用耗材分類及代碼，面對患者單獨收費的醫用耗材（含體外診斷試劑），不再納入政府采購，應當在省醫保信息平臺藥品和耗材招采管理子系統、省醫藥采購平臺上實行陽光采購，按照醫用耗材遴選與采購管理制度執行，嚴禁網外采購。

此外，對醫用耗材實行臺賬清單管理，逐步建立和完善信息化管理制度和系統，力爭實現使用可溯源。開展醫用耗材臨床使用評價，評價結果應當作為醫療衛生機構動態調整醫用耗材供應目錄的依據，對存在不合理使用、出現超常預警的品種，可以采取停用、重新招標等干預措施。

定期開展醫用耗材采購部門重點人員評價考核和輪崗制度。發揮紀檢監督、內部審計等監督作用，加強對醫用耗材采購全過程的管理和監督，對重點環節實行常態化監督檢查。

03

醫院采購進入精細化管理時代

去年12月，財政部等四部門發布《關于進一步加強公立醫院內部控制建設的指導意見》，加強采購管理，嚴格落實國家藥品和醫用耗材采購政策，明確職責劃分與歸口管理，確定藥品、醫用耗材、儀器設備、科研試劑等品類多、金額大的物資和設備，以及信息系統、委托（購買）服務、工程物資等采購過程中的關鍵管控環節和控制措施。

今年全國衛生健康財務工作會議提到：衛生健康經濟管理要由傳統的會計核算財務管理向經濟管理再向運營管理轉變，由注重支出管理向收入支出并重轉變，由注重資金向注重資金資產效益再向更關注資源配置效率效益轉變。

伴隨國家和各地招采平臺搭建逐步完善，網采率在加速提高，公立醫院采購品種、數量、價格的信息監管更為透明。

今年3月，國家醫保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴遼寧調研時指出，公立醫療機構應該在省級集中采購平臺上采購全部所需的高值醫用耗材，要結合高值醫用耗材臨床使用實際，采取適宜方式切實提高網采率。

在耗材采購及使用方面，全國統一招采系統的上線和應用，為智能化管理帶來更多可能性。地方層面也在統一信息平臺輔助下，發現并推動整改耗材采購問題。

關鍵詞：醫療器械國際貿易，醫療器械對外貿易

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